¡Buenas noticias! Health Canada ha dado su aprobación al sistema Sperm Class Analyzer® como Dispositivo Médico clasificado con la Categoría 2.
La Dirección de Productos Terapéuticos de Health Canada garantiza la seguridad, efectividad y calidad de los dispositivos médicos en Canadá mediante revisiones previas a la comercialización, vigilancia posterior a la aprobación y control de la calidad de los sistemas durante el proceso de fabricación. Los requisitos de Health Canada para los dispositivos de clase II, II y IV son superiores a los estándares empleados en los EE.UU.
Puede descargarse una copia del certificado aquí.
Más información (en inglés): Página web de Health Canada
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