En Microptic S.L. damos mucha importancia a los sistemas de gestión de calidad y la satisfacción del cliente.

Con el objetivo de obtener una mejora continua e nuestros productos y servicios, ya disponemos de la certificación ISO 9001 desde el año 2007, y nos complace anunciar que, tras la auditoría realizada el pasado mes de marzo por la empresa TÜV Rheinland, hemos conseguido la  ISO 13485:2003.

La ISO 13485:2003 es una adaptación de la norma ISO 9001 para empresas que fabrican y venden cualquier servicio médico, equipo o consumibles. Esta norma, además del enfoque en la mejora continua, dispone de un apartado modificado de satisfacción del cliente, una de nuestras principales metas.

Esta norma define el sistema de gestión de la calidad que se utiliza en el diseño, desarrollo, fabricación, instalación y servicio post-venta de productos médicos y servicios relacionados.

Por otra parte, la norma EN ISO 13485:2003 / AC: 2007 se ha armonizado con las directivas europeas 93/42/CEE, 90/385/CEE y 98/79/CE, y es reconocida internacionalmente como la mejor práctica en la industria médica.

La obtención de la ISO 13485 significa que nuestra organización tiene la capacidad de hacer negocios en esta industria altamente regulada, y puede producir bienes que cumplen con los requisitos del cliente y las normas aplicables a productos y servicios médicos.